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纺织企业新闻

4500家企业哄抬口罩价格遭查办 瑞德西韦3件专利

发布人:万豪娱乐 来源:万豪国际娱乐平台

    

  原标题:4500家企业哄抬口罩价格遭查办,瑞德西韦3件专利获授权……这些防控物资和相关药品进展你需要了解

  近日,市场监管总局会同国家药监局、国家知识产权局发布了《支持复工复产十条》,提出建立行政许可应急绿色通道、严查乱收费乱涨价等十条举措。

  2月25日,国新办就市场秩序、支持复工复产举行新闻发布会。市场监督管理总局副局长唐军表示,支持复工复产十条措施推出后,各地各部门狠抓落实,目前初见成效。

  此外,对于口罩专项抽查工作中涉及不合格口罩生产企业的处理情况,吉利德在研药物瑞德西韦的临床试验进展及专利情况等热点问题,发布会也一一进行了回应。

  其中,在“保价格”行动方面,对于大众关心的哄抬口罩价格问题,唐军表示,截止到2月25日,全国已经查办了4500多家企业,对于其他医疗防护用品和关系民生的重要商品,现在正在立案的有11000多家。

  唐军强调,很多企业也开始自觉地采取行动,比如电商平台积极把好价格关。据初步了解,参加到行动中的电商平台,下线多万只价格异常的口罩,涉及36000多户门店。

  唐军表示,在口罩专项抽查工作上,对少数不合格产品生产企业,不是一罚了之、一停了之,而是组织技术专家赴企业开展质量帮扶,帮助企业查找问题原因,拿出解决办法,在不影响企业正常生产经营情况下,确保产品质量。

  国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示,对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的,药监部门简化生产资质审批程序,合并产品注册证及生产许可证检查流程,启动加急检验检测程序。同时,也认可企业的部分自检报告,对符合许可条件的企业现场确认后,立即办理产品注册和发给生产许可证。对疫情防控所需的药品,各省级药品监督管理部门指导企业合理安排生产,充分产能,全力保障临床的供应。

  数据显示,截至2月24日,医用防护服日产量已经达到33万套,医用防护口罩日产量达到84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

  对疫情防控所需的药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的基础上,药监部门也正在加快审评审批。

  颜江瑛表示,前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,还应急批准了7家企业的核酸诊断试剂,2月22日又应急批准了3家诊断试剂的3个产品,进一步满足了一线,快速检测的需求。

  值得注意的是,药监部门还实行了减免注册费用,减轻企业负担的举措。“对进入医疗器械应急审批程序,并且与新冠肺炎相关的防控产品,免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序,而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品,也是免征药品注册费。”颜江瑛表示。

  对此,国家药监局推出专门措施,质量安全底线,严格落实监管部门的监管责任和企业的主体责任。与此同时,及时派出督查组,强化疫情防控重点产品的监管,严厉打击违法犯为。

  颜江瑛表示,国家药监局加大与工信部门、市场监管部门的协作,加强对定点企业监督检查,及时发现问题,及时指导解决问题。到目前为止,国家药品监督管理局已经派出了两批13个工作组,和地方药品监督管理部门一起,对疫情防控所需要的药品、医疗器械,加督检查,督促企业严格自律,确保产品的质量安全。

  瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药,目前在全球任何一个国家都还没有获批上市,还处于临床阶段。美国有报道称,该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果。2月6日,中国武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验。

  国家知识产权局副局长何志敏表示,该药的临床试验目前正在进行中,4月27日才能公布临床试验的结果。

  何志敏指出,根据目前公开的情况来看,围绕瑞德西韦,公司的确在中国申请了8件专利,目前已经有3件专利得到授权,还有5件正在审查的过程中。这8件专利申请的范围涵盖了化合物的核构和类似结构以及晶型,以及相关的制造方法、用途等。

  何志敏强调,药品是特殊的商品,它与人民群众的生命健康息息相关,同时又因药品研发投入巨大、时间长、风险大,特别需要有力的知识产权。根据我国专利法的,专利权被授予之后,除了专利法的例外情形,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。

  “这个例外情形是什么呢?它包括专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等。”何志敏说。

  何志敏表示,药品作为一个特殊的产品,无论是原研药还是仿制药,都需要经过药监部门的严格审批才能上市。对于医药企业来说,在生产、上市与专利相关的产品时,都应当依法进行,不仅要通过药品监管部门的审批,也要尊重专利权人的利益。

  何志敏指出,如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律的向法院提起诉讼,或者是向有关部门提出行政仲裁的请求,我们将在专利法的框架下人的权益。

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