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纺织政策法规

口罩出口通关贸易措施指南来了 附准入条件

发布人:万豪娱乐 来源:万豪国际娱乐平台

    

  为全面贯彻习总关于统筹做好新型冠状病毒肺炎疫情防控和经济社会发展工作重要,落实《海关总署支持外贸企业复工复产10项措施》,结合国内外新冠肺炎疫情防控趋势、国内防护物资产能过剩、外贸企业频繁咨询防护物资政策等因素,为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资,促外贸稳增长,现就防控物资出口通关要求及收集整理的

  口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。

  2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国与相关国家签订的间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按进行装运前检验。

  3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。

  4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

  5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。

  美国企业可申请排除口罩进口加征关税,但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站。

  物资出口申报如遇单窗等系统故障,可联系现场海关采取应急方式处置,或者拨打海关12360热线进行咨询。

  生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证件,但一般进口要产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已上市,具体如下:

  个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

  产品在欧盟销售需要出具欧盟销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要销售证书。

  1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

  须通过的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是和的呼吸装置标准。

  TGA是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。对医疗器械分为I类,Is and Im,IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。

  需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

  1.准备阶段。确定产品分类(I,II特殊控制,II类控制,III,IV)和产品JMDN编码,选择MAH(日本持证方);

  3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核,其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核,并获得QMS证书;

  韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelre,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为:

  2. II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书;

  4.由KLH向MFDS(韩国食品药品)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批;

  海关将继续发挥技术性贸易措施工作职能,持续关注和收集防护服、消毒用品等其他防疫物资出口国外准入条件和技术标准等技术性贸易措施,及时向外贸企业发布指南,助力企业复工复产,扩大出口。

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